核心证照
合法合规的资质体系
我们将所有证照信息数字化存档，客户可随时调取备案信息和有效期。
医疗器械经营许可证
许可证编号：苏苏械备2024XXXX，覆盖第二类、第三类医疗器械经营范围。
许可经营项目：诊断设备、监护设备、医用耗材、康复器械等。
医疗器械网络销售信息备案
备案号：苏网械备2024XXXX，支持线上订货、远程培训与售后服务。
线上平台：自有客户门户、第三方电商平台。
质量体系
ISO 与内控体系
从供应商准入、进销存管理到售后巡检，全流程对照 ISO13485 要求执行。
ISO13485
医疗器械质量管理体系认证，覆盖采购、仓储、物流、安装维护等环节。
ISO9001
质量管理体系认证，建立标准化流程与持续改进机制。
GSP/GMP 对标
参照药品流通管理经验建立温湿度监控、批次追溯、召回机制。
品牌授权
与国内外品牌深度合作
我们已获得 Philips、GE、联影、迈瑞、鱼跃等品牌区域授权，确保正品直供与售后联保。
Philips 授权
GE Healthcare 合作
Mindray 区域合作
联影医疗授权
鱼跃医疗
东软医疗
证照下载
一键调取合规文件
填写需求即可获取注册证、检测报告、操作手册等资料。